金凯生科王富民：上市是重要里程碑 将继续提高自主创新实力

8月3日，金凯生科(301509)深交所创业板上市。金凯生科本次公开发行股份为2150.83万股，全部为公开发行新股，不涉及股东公开发售股份，发行数量为本次发行后总股本的25%，发行价格为56.56元/股。

(资料图)

“本次创业板发行上市，是金凯生科发展历程中一个重要的里程碑。本次募集资金投资项目的实施，将有利于公司进一步扩展新药中间体的产能和关键技术，拓展公司研发定制业务的服务领域。”金凯生科董事长、总裁（CEO）王富民表示，本次募集资金能够对公司主营业务发展产生较大的贡献，能够推进公司未来经营战略的实施，能够促进公司在医药领域实现更大的突破和创新，对公司业务创新创造创意性具有较强的支持作用。

以此为契机，金凯生科将继续提高自主创新实力，促进研发成果产业化，在保持公司在含氟药物领域优势的同时，根据产业和客户的需求，完善在药物开发阶段的一站式服务能力。金凯生科将始终坚守公司以“科学管理、技术创新、精益求精、诚信守约”的企业方针和“为用户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献”的企业宗旨，努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。

CDMO行业整体保持高景气度

金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，长期致力于为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。经过十余年的发展，金凯生科具备全面的服务能力，尤其是在氟化学反应领域拥有领先优势，持续服务于创新药研发领域，与拜耳、强生等优质跨国医药集团及特色治疗领域中小创新药公司建立紧密伙伴关系，中间体产品覆盖多个重点疾病治疗领域与潜在重磅药物，具备优秀的成长潜力。

据了解，得益于全球医药研发支出稳步增长、外包渗透率提升，CDMO行业整体保持高景气度。行业产能持续释放叠加需求周期共振，推动CDMO行业快速发展。国内外医药CDMO行业集中度较低。医药CDMO市场高度分散、竞争激烈，全球领先的CDMO公司Lonza在2021财年的营业收入约为59亿美元，Catalent在2021财年的营业收入约为40亿美元，占全球CDMO总市场份额的比例分别约为9.35%、6.34%。我国的CDMO市场也已经发展出部分具有综合竞争力的参与者，同时我国医药CDMO整体市场集中度同样较低，竞争激烈且没有绝对龙头。

“金凯生科发展路径明晰且潜力巨大，致力于为全球医药及生物制药集团、创新药公司提供的从临床阶段到商业化阶段的CDMO服务，在中、美两国均建立了生产、研发体系，具有丰富全面而特点突出的工艺能力。”王富民说。

据王富民介绍，CDMO企业的技术水平主要体现在完善的生产工艺设计、生产流程控制，承担工艺研发、改进等，旨在通过合成路线的设计、工艺优化、中试放大、质量标准等方面的研发服务，为制药企业提供具备创新性的技术服务，并进一步帮助制药企业降低成本，提高研发效率及产品、服务质量，降低研发风险。

经过长期的技术积累，金凯生科除了常见的化学反应之外，还掌握了多种具有特色的反应类型，包括氟化反应、氯化反应、加氢反应、均相贵金属催化反应等以及其它各种多样化、规模化生产复杂有机化学产品的合成工艺反应技术，可以为各类客户提供完善的合成服务。

“凭借较强的研发实力和完备的技术体系，金凯生科能够根据客户所需的化合物结构，综合考虑原材料获得的难易程度、合成步骤的长短、精制与纯化的可行性、收率的高低和产品质量以及反应条件是否能够规模生产、是否符合安全环保要求等因素，解决客户在药品生产过程中的技术难题、优化工艺路径。”王富民表示。

“研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础”

据了解，金凯生科经过多年技术创新实践，已具备自主探索新化合物工艺合成路线的能力，以及丰富的工艺改进和优化能力，并且响应迅速，帮助制药企业实现化合物的生产工艺更加安全可靠、反应条件更加温和稳定、污染物排放更易处理，从而降低药物生产成本、缩短药物研发周期、加快药品的商业化进程。

截至目前，金凯生科已经取得23项国内发明专利授权、1项国际发明专利授权，除此之外还有多项非专利技术，覆盖金凯生科生产的主要产品；掌握超过数十种化学反应能力，可以为各类客户提供较为完善的合成整体服务方案。

由于金凯生科的产品具有定制合成的特征，公司高度重视客户的产品质量，制定了包括产品质量标准和生产操作管理规程在内的一系列质量控制和质量保证制度文件，并进行全过程质量检验和监控的动态管理，从而确保生产的顺利进行和产品质量的稳定。

尤其值得一提的是，公司专业团队从工艺开发到最后商业生产，与客户持续沟通生产进展，质量部门对产品质量进行持续监督，并在产品出厂前进行质量检测，所以金凯生科产品在出厂后出现质量问题的概率很低。

“研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础。”王富民说，金凯生科计划进一步拓宽包括连续流氟化、氟气氟化在内的更多氟化技术能力，巩固公司在含氟药物领域的优势；建立包括酶催化和不对称催化等手性合成技术能力，并应用于非天然氨基酸等复杂手性化合物的合成，从而进一步提升公司的核心技术能力。金凯生科将通过建设大连医药GMP公斤级实验室和GMP分析中心、工艺安全评估实验室的建设和资质认定，从而进一步完善公司的研发体系。

王富民表示，金凯生科秉承自主创新理念，始终坚持以市场需求为导向的创新路线，持续增加研发投入，推进技术创新研究。金凯生科充分利用研发及规模化大生产能力，向客户提供定制化的产品及服务。金凯生科具有较强的研发能力和快速响应客户要求的能力，与拜耳、强生、诺华、赛诺菲、阿斯利康、辉瑞、吉利德、礼来、武田、勃林格殷格翰等国内外医药集团和创新药企建立了合作关系，每年为多个新药研发项目提供医药中间体定制研发生产服务。

“未来，金凯生科将继续以市场需求为技术创新的驱动力，进一步加大研发投入，充实研究力量，完善技术创新机制，增强公司的技术创新能力。”王富民说，不仅如此，金凯生科将保持与现有客户业务合作领域的基础上加强与生物医药、创新药公司在临床阶段的研发合作，寻找更多从创新药研发的更早阶段介入参与客户创新药研发、生产的业务机会，从而与创新药公司构筑更加深入的战略合作伙伴关系，为其提供全产业链的服务。（CIS）